Sanitat acredita el Comitè Ètic d’Investigació amb Medicaments de l’Hospital Clínic de València
El Comitè Ètic d’Investigació amb Medicaments (CEIM) de l’Hospital Clínic de València ha rebut l’acreditació per part de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública. Es tracta d’un comitè format per professionals de diferents àmbits que té com a principal objectiu treballar per una correcta realització de la recerca clínica amb medicaments, vetllant per la protecció i la seguretat dels pacients.
Des de l’entrada en vigor del nou Reial Decret 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments, per poder avaluar i emetre dictamen en estudis clínics de medicaments i en investigacions clíniques amb productes sanitaris, és imprescindible que els antics Comites d’Etica d’Investigació Clínica (CEIC) hagin estat acreditats com CEIM, Comitè Ètic d’Investigació amb medicament. Actualment a la Comunitat només estan acreditats l’Hospital Clínic de València i el CEIM l’Hospital la Fe
222 avaluacions realitzades en 2017 al Clínic
Tal com ha explicat Marina Soro, presidenta del Comitè, “la missió fonamental del CEIM és procurar la correcta realització de la recerca clínica vetllant per la protecció dels subjectes participants en la investigació, així com el compliment dels aspectes ètics i metodològics que es recullen en les normes de Bona Pràctica Clínica vigents a la Unió Europea, i en altres normes i guies d’actuació amb rang legal, com el Reial Decret 1090/2015, de 4 de desembre, pel qual es regulen els assajos clínics amb medicaments , i la llei de Recerca Biomèdica 14/2007 de 3 de juliol, entre d’altres. ”
L’any 2017 el Comitè Ètic d’Investigació Mèdica de l’Hospital Clínic de valència (CEIC) va avaluar 10 assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris, 6 estudis d’Observació i 206 projectes d’investigació.
El seu paper i funcions estan definits en la legislació autonòmica, espanyola, comunitària i internacional i obliga a una rigorosa avaluació i seguiment de cadascuns dels projectes, des dels aspectes metodològics, ètics i legals, el balanç benefici-risc de tots els protocols de assajos clínics i estudis que es pretenen realitzar en l’àmbit del Departament de Salut Clinico-Malva-rosa.
El CEIM l’Hospital Clínic participa en l’organització del proper Congrés de l’Associació Nacional Comitès d’Ètica d’Investigació (5è Congrés ANCEI) que se celebrarà a València el proper mes de maig 2018.
Informació i Foto: http://www.gva.es