L’Hospital La Fe administra per primera vegada la teràpia amb cèl·lules CAR-T
Tal com ha explicat Guillermo Sanz, cap del Servei d’Hematologia i Hemoteràpia de l’Hospital La Fe, “la novetat d’aquest tractament de tipus cel·lular i gènic és que s’extreuen cèl·lules pròpies de la pacient (limfòcits-T) que es modifiquen en laboratori, de forma segura, per després infundirlas de nou en ella. És llavors quan aquest material defensiu de l’propi pacient, modificat en laboratori, ataca les cèl·lules tumorals fins a acabar amb elles “.
L’aplicació d’aquest nou tractament és possible gràcies a la feina d’un equip multidisciplinari, i de diferents categories professionals, dels serveis d’Hematologia i Hemoteràpia, Farmàcia Hospitalària, Neurologia i Cures Intensives de l’Hospital La Fe, a més d’altres transversals.
Aquesta teràpia cel·lular avançada i de gran complexitat ofereix una alternativa amb bons resultats clínics per a pacients amb leucèmia limfoblàstica aguda o limfoma difús de cèl·lules grans B en situació de malaltia avançada, en els que els tractaments hagin fracassat.
Procediment de producció i traçabilitat
Quan va ser seleccionada la pacient, va ser necessari realitzar-li una extracció de les seves limfòcits per al seu processat. Aquesta extracció en la Unitat de Aféresis de el servei d’Hematologia i Hemoteràpia de La Fe es va realitzar amb un mes d’antelació.
Un cop obtingudes les cèl·lules, va ser la companyia farmacèutica qui les va processar i va modificar genèticament en el seu laboratori d’Estats Units i les va tornar a enviar a l’hospital per la seva infusió en la pacient.
Com ha explicat José Luis Poveda, el cap de Servei de Farmàcia Hospitalària de La Fe, “la mostra de l’tractament CAR-T es transporta congelada i es conserva al servei de Farmàcia Hospitalària de La Fe en un tanc amb nitrogen líquid a una temperatura de 180 graus sota zero. es trasllada fins a l’habitació d’aïllament, on es va a infondre el tractament, en un equip de transport adequat perquè no es vegi alterada aquesta temperatura “.
La infusió, practicada pel personal de l’Banc de Sang de l’Hospital La Fe, especialitzat en aquest tipus d’administracions, es realitza en una habitació d’aïllament seguint totes les mesures de seguretat per a la pacient.
Acreditats des de novembre de 2019
Els hospitals La Fe i Clínic de València són els dos centres sanitaris de la Comunitat Valenciana acreditats per administrar tractament amb cèl·lules CAR-T als pacients adults que les necessitin, sense haver de derivar-los a altres centres espanyols.
Aquests hospitals van ser dos dels vuit centres espanyols autoritzats pel Ministeri de Sanitat, Consum i Benestar Social fa uns mesos per oferir aquest tipus de tractament a pacients adults.
Així, després de l’autorització de l’Ministeri va ser necessari superar una exhaustiva certificació establerta per l’Agència Europea de l’Medicament (EMA), que exigeix a les companyies farmacèutiques que processen aquestes cèl·lules garantir la qualitat del producte cel·lular i la seguretat dels pacients que la rebin. Tant l’Hospital Clínic com l’Hospital La Fe de València van aconseguir aquesta acreditació al novembre de 2019.