La Fe lidera a Espanya un assaig clínic internacional per implementar la primera línia de tractament a la leucèmia mieloide aguda infantil
L’Hospital Universitari i Politècnic La Fe, a través de l’Institut de Recerca Sanitària (IIS La Fe), coordina a Espanya l’assaig clínic internacional CHIP-AML22, una iniciativa que reuneix 60 institucions de 15 països europeus amb l’objectiu de millorar la supervivència i la qualitat del tractament en nens i adolescents amb leucèmia mieloide.
Des de La Fe se supervisarà l’aplicació de la primera línia de tractament als centres espanyols participants, garantint la coordinació i la implementació del protocol de l’estudi. Es tracta d’aplicar l’estratègia terapèutica de referència basada en la millor evidència disponible i que té com a objectiu assolir la remissió de la leucèmia.
A Espanya es diagnostiquen cada any al voltant de 350 casos de leucèmia infantil, dels quals aproximadament un 13% corresponen a LMA, fet que suposa uns 45 casos anuals.
Noves estratègies terapèutiques
L’assaig inclourà pacients des de nounats fins als 18 anys, adaptant el tractament segons les seves característiques específiques. S’analitzarà l’impacte de gemtuzumab ozogamicina a la quimioteràpia inicial i s’estudiarà si és possible reduir el nombre de cicles de quimioteràpia de consolidació en nens amb menys risc sense comprometre l’eficàcia del tractament.
A més, l’estudi permetrà perfeccionar la classificació de risc, identificant millor els pacients amb formes més agressives de la malaltia per oferir-los un tractament més precís i personalitzat.
La leucèmia mieloide aguda pediàtrica és una malaltia complexa i heterogènia. Actualment, entre el 50% i el 60% dels nens que la pateixen aconsegueixen superar la malaltia sense recaigudes, i entre un 70% i un 80% sobreviuen a llarg termini després del diagnòstic. Tot i això, en els casos en què la malaltia reapareix o no respon al tractament inicial, el pronòstic continua sent molt desfavorable.
Un estudi de llarg recorregut
L’assaig CHIP-AML22 espera reclutar entre 130 i 140 pacients a l’any als països participants, amb un total de 905 en un període de 7 a 8 anys. A Espanya es preveu la inclusió de 20 pacients anuals. Tots ells seran seguits durant almenys cinc anys des del diagnòstic, cosa que prolongarà la durada total de l’estudi fins a 12 o 13 anys.
Amb aquesta investigació, La Fe reforça el seu paper com a referent en el tractament de la leucèmia infantil i en la coordinació d’assajos clínics que busquen avançar en teràpies més eficaces i segures per als pacients més joves.
Informació i Foto: Generalitat Valenciana