La comunitat científica amplia les indicacions per al trasplantament hepàtic després d’un estudi espanyol liderat per La Fe

La comunitat mèdica ha resolt incloure certs casos de metàstasis hepàtiques de càncer colorectal irresecables com a nova indicació per a trasplantament després d’haver finalitzat el reclutament de l’estudi Trasmetir, una investigació liderada des de l’Hospital Universitari i Politècnic La Fe, i que apunta millors resultats de supervivència que la quimioteràpia convencional.

La decisió, proposada per la Societat Espanyola de Trasplantament Hepàtic (SETH) i adoptada per la Comissió de Trasplantaments del Consell Interterritorial del Sistema Nacional de Salut, que presideix l’Organització Nacional de Trasplantaments (ONT) i està constituïda per les Coordinacions Autonòmiques de Trasplantament, es recolza en tres pilars: els resultats preliminars de l’estudi Transmetir promogut per quimioteràpia; l’evidència científica internacional generada paral·lelament al desenvolupament de l’estudi i que dóna suport a aquesta estratègia terapèutica; i l’augment de la disponibilitat d’òrgans per a trasplantament a Espanya.

La modificació de criteris suposa un canvi significatiu en l’abordatge d’aquests tumors, com ha assenyalat el gerent de l’agrupació sanitària Interdepartamental València Sud i de La Fe, José Luis Poveda: “Estem davant d’un canvi de paradigma en el tractament del càncer hepàtic metastàtic. Aquest pas reafirma el compromís de La Fe amb la innovació clínica” tenien”.

Investigacions internacionals

L’estudi liderat des de La Fe (Trasmetir), que va començar el 2022, compta amb la participació de 22 grups de trasplantament hepàtic de tot Espanya. Cada pacient remés per a trasplantament ha estat avaluat de forma centralitzada per un comitè multidisciplinari que inclou especialistes en oncologia, cirurgia del trasplantament, radiologia i hepatologia.

El comitè ha avaluat 73 casos i, complint amb els criteris d’inclusió, s’han realitzat 34 trasplantaments a 13 centres espanyols, com ha explicat la responsable de l’assaig clínic, Eva Montalvá Orón, que adverteix que no totes les persones amb aquesta patologia són candidates al trasplantament: “Els criteris són molt restrictius perquè les expecta adultes amb càncer colorectal que hagin estat operades completament del tumor primari i presentin metàstasis hepàtiques no operables, sense afectació fora del fetge, amb bon estat general, anàlisi de sang normals, haver respost a una o dues línies de quimioteràpia, haver passat almenys un any des del diagnòstic o no tenir mutacions genètiques que afavoreixin la malaltia.

Les primeres dades de la investigació prediuen una supervivència global i lliure de malaltia superiors a les teràpies convencionals, així com una millor qualitat de vida dels pacients. El temps de seguiment més llarg fins ara és de tres anys, encara que l’estudi està dissenyat per estendre’s fins a cinc, cosa que permetrà avaluar amb més precisió l’eficàcia i la seguretat a mitjà termini.

Tot esperant completar el seguiment dels casos inclosos a l’estudi, la SETH ha emès unes recomanacions per continuar realitzant el trasplantament hepàtic en aquesta indicació i aquestes han estat avalades per la Comissió de Trasplantaments del Consell Interterritorial.

Com ha indicat la directora de l’ONT, Beatriz Domínguez-Gil: “Finalitzat el reclutament de casos a Transmetre i en base als seus resultats preliminars i l’evidència científica disponible, hem acordat continuar amb aquesta indicació de trasplantament hepàtic, sempre que es garanteixi el compliment dels criteris d’inclusió de Trasmetir i un seguiment estandarditzat la seguretat d‟aquesta pràctica fora de l‟àmbit formal de l‟estudi”.

Comitè de seguiment-vigilància

En aquest sentit, s’ha creat un comitè de seguiment i vigilància per continuar auditant aquesta indicació. Aquesta avaluació constant permetrà afinar les indicacions del procediment i garantir que només s’apliqui en els casos més adequats i sense riscos innecessaris en funció de l’evolució de les dades i l’experiència acumulada.

A més dels resultats de la investigació Trasmetir, altres treballs de camp desenvolupats a Noruega i França apuntalen el canvi en les indicacions oncològiques per al trasplantament hepàtic.

Així mateix, ha afavorit l’ampliació en els criteris de trasplantament, acceptats pels grups espanyols de trasplantament hepàtic i avalats per l’ONT, la conjuntura actual, en concret, “la reducció de pacients en llista d’espera, gràcies a nous tractaments com els de l’hepatitis C, i l’augment d’òrgans disponibles per l’expansió de la donació en asistol General i Digestiu i responsable de trasplantament hepàtic dl’Hospital La Fe, Rafael López-Andújar.

Un dels beneficiaris de la nova indicació és José Manuel, que es va sotmetre fa dos anys a un trasplantament que va transformar radicalment el tractament contra el càncer. “Estava amb quimioteràpia i les expectatives no eren bones. Em van proposar l’estudi i es va obrir una finestra”, ha recordat. Actualment, té visites de seguiment cada dos mesos, i ha adoptat nous hàbits de vida: alimentació saludable, exercici físic de manera regular i una actitud positiva: “La millora és física i mental”.

Informació i Foto Generalitat Valenciana