FISABIO aporta evidència científica que facilita la decisió de l’Agència Europea del Medicament sobre la vacuna de AstraZeneca
L’Àrea d’Investigació en Vacunes (AIV) de la Fundació per al Foment de la Investigació Sanitària i Biomèdica de la Comunitat Valenciana (FISABIO) ha participat en l’elaboració d’un informe que descriu la taxa d’incidència d’esdeveniments tromboembòlics en població general de la Comunitat Valenciana durant els anys 2017 i 2020.
Després de conèixer-se la aparició d’esdeveniments tromboembòlics que van coincidir amb l’administració de la vacuna enfront de la COVID-19 d’AstraZeneca, l’Agència Europea de l’Medicament (EMA) ha demanat urgentment a el projecte ACCESS, de què el AIV de FISABIO forma part, estudiar més detalladament la incidència d’una sèrie d’esdeveniments tromboembòlics en un període pre-vacunació per així comparar-los amb el període post-vacunació i avaluar, d’aquesta manera, la seguretat de la vacuna d’AstraZeneca.
De tots els participants de el projecte, únicament FISABIO i la Agenzia Regionale di Sanità della Toscana (ARS) van poder proveir a temps a l’EMA de resultats que poguessin “facilitar” la presa de la decisió de l’Comitè per a l’Avaluació de Riscos en Farmacovigilància (PRAC ) respecte de la seguretat de la vacuna d’AstraZeneca de divendres passat.
Les dades recollides, que cobrien de 2017 a 2020, van demostrar que no es detecta un augment de el risc global de trombosi en persones vacunades fa a el nombre de casos reflectits en aquests anys. Això va permetre a l’PRAC arribar a la conclusió que no es considera que l’administració d’aquesta vacuna s’associï amb un augment de risc global d’esdeveniments tromboembòlics en les persones vacunades, i que, en casos molt rars, es podria associar amb la formació de un tipus poc freqüent de trombosi amb trombocitopènia. Amb tota aquesta informació, es va considerar que el benefici de la vacuna segueix superant el risc de possibles reaccions adverses.
Les dades van ser extretes de les bases de dades sanitàries de la Comunitat Valenciana, una de les més completes a nivell europeu, ja que recullen qualsevol dada relacionada amb la salut de l’98% dels habitants de la Comunitat, més de cinc milions de persones.
Inormació i Foto: Generalitat Valenciana